ДИАЭКСПЕРТИЗА
БАДы: ИХ МЕСТО В НАШЕЙ ЖИЗНИ
В последнее десятилетие биологически активные добавки
к пище (БАДы) стремительно ворвались в нашу жизнь, вызывая жаркие
дискуссии в обществе и медицинской среде. При этом мнения зачастую
диаметрально противоположны: биодобавки объявляют как панацеей от
многих болезней, так и плацебо (пустышкой) – в лучшем случае и шарлатанством
– в худшем.
О порядке регистрации
Академик, директор Научно-исследовательского института питания
РАМН Виктор Тутельян:
- В основе современных представлений о здоровом питании лежит
концепция, предусматривающая обязательность полного обеспечения
организма не только энергией, макро- и микронутриентами, но и целым
рядом также необходимых непищевых биологически активных компонентов,
перечень и значение которых еще окончательно не установлены.
Между тем структура питания населения России изобилует всевозможными
дефицитами и кренами, что подтверждено проводимым нами исследованием
на протяжении десяти последних лет.
Согласно закону «О качестве и безопасности пищевых продуктов»,
БАДы относятся к разряду пищевых продуктов и являются природными
биологически активными веществами, которые употребляются вместе
с пищей и вводятся в состав пищевых продуктов с целью их обогащения.
Закон обязывает изготовителя отвечать за качество и безопасность.
Кроме того, он определяет, какие ведомства и как должны осуществлять
за этим надзор.
Закон «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»
также касается государственного регулирования сферы БАДов. Согласно
специальному приказу Министерства здравоохранения, биодобавки впервые
определены как самостоятельные группы пищевых продуктов; установлена
также необходимость более жесткого регулирования их производства
и реализации, в том числе со стороны Минздрава РФ и Госсанэпидемнадзора.
В процессе обязательной государственной регистрации БАДы проходят
теперь экспертизу, где дается оценка их эффективности и безопасности
для жизни и здоровья человека. Критерии оценки для разных групп
и видов добавок соответствуют не только российским, но и международным
нормам. В ходе экспертизы также проводится оценка содержания надписей
на этикетке и рекомендаций по использованию препарата.
О контроле за качеством
По своему составу биодобавки можно разделить на две большие группы
– витаминно-минеральные комплексы (ВМК) и парафармацевтики.
ВМК имеют, как правило, хорошо стандартизуемый состав, их компоненты
обладают определенной химической структурой и легко анализируются.
Будучи источником витаминов и минералов, которых не хватает в рационе
современного человека, такие препараты призваны искусственно восполнить
дефициты питания.
Парафармацевтики создаются на основе натурального сырья – лекарственных
растений, любых материалов растительного и животного происхождения,
имеющих в своем составе биологически активные вещества, стандартизация
которых может быть весьма затруднена.
Понятно, что при такой ситуации БАДы выходят далеко за рамки привычного
понятия продуктов питания. В связи с этим они, прежде чем получить
регистрационное удостоверение, всесторонне исследуются в головном
испытательном центре Госсанэпидемнадзора - НИИ питания РАМН. Обычно
проводятся радиологические и токсикологические исследования, а также
подтверждается и оценивается ведущими экспертами качественный и
количественный состав продуктов на соответствие нормативной документации
к ним. В случае, если БАДы заявляются как парафармацевтик, Институт
питания направляет их на клинические испытания в медицинское учреждение
по профилю. Отметим, кстати, что далеко не все лекарственные растения
допущены Госсанэпидемнадзором в качестве компонентов биодобавок.
Об опасности бесконтрольного приема
Многие производители биодобавок утверждают, что – в отличие от
синтетических лекарств – употребление БАДов, в худшем случае, не
принесет ожидаемого эффекта. На самом деле опасность бесконтрольного
использования существует.
Советник ВОЗ, профессор Владимир Лепахин:
- Анализ сообщений о биодобавках и лекарственных травах, подготовленных
национальными центрами по контролю лекарств и пищевых продуктов
в различных странах, позволяет сделать следующие выводы.
В состав БАДов могут входить:
- известные биологически активные компоненты, способные вызвать
жизнеугрожающие побочные реакции - тератогенные, мутагенные эффекты,
поражения печени и почек, сердечно-сосудистые осложнения;
- токсические и высокоактивные соединения, не указанные в информационных
материалах и сертификатах;
- экзотические малоизученные или вовсе не изученные компоненты,
влияние которых на организм человека, особенно при их взаимодействии,
неизвестно (некоторые разрешенные для применения в РФ добавки
содержат до 30 компонентов);
- ткани животных, которые не всегда контролируются на присутствие
возбудителей инфекционных заболеваний.
Наличие в составе БАДов известных компонентов также не исключает
риска их применения, поскольку они могут использоваться длительно
и бесконтрольно, без учета последствий взаимодействия компонентов
друг с другом и с другими лекарствами.
В банке данных ВОЗ – немало заключений по выявлению серьезных
негативных последствий в результате применения активных добавок.
Лишь такой пример. Управление по контролю за продуктами и лекарствами
США выступило с рекомендациями не покупать и не употреблять пищевые
добавки, в составе которых числится plantain, поскольку они содержат
сердечные гликозиды, способные вызвать жизнеугрожающие нарушения
сердечного ритма.
В связи с этим Департамент государственного контроля качества,
эффективности и безопасности лекарственных средств Минздрава РФ
обратился ко всем потребителям и распространителям пищевых добавок
с просьбой информировать его в случае обнаружения аналогичных «продуктов»
с компонентами plantain.
Серьезную проблему для российского рынка представляет и распространение
фальсифицированных препаратов. Показателен случай продажи лже-Алисата
и лже-Алликора – по внешнему виду эти чесночные таблетки существенно
отличались от оригинальных, зато по упаковке и этикетке разницу
могли определить только специалисты фирмы-производителя. Кстати,
именно эти препараты приобрели широкую популярность, в том числе,
для профилактики атеросклероза.
Совет потребителям:
Чтобы избежать приобретения подобных подделок, лучше
всего покупать БАДы в специализированных медицинских магазинах или
фирменных торговых точках производителя.
О консультации с врачом
Заведующий отделом гигиены питания Федерального центра Госсанэпидемнадзора,
к.м.н. Александр Иванов:
- Необходимо твердо усвоить: любые пищевые биодобавки, как и,
например, известные всем желтые шарики витамина С, выпускаемые Щелковским
витаминным заводом, - это не лекарство, а вспомогательное средство
для поддержания здоровья. Зачем обманывать людей и говорить, что
«аскорбинка» лечит, а не лишь восполняет дефицит витамина С в организме,
или, к примеру, призывать с помощью добавок нормализовать «скачущее»
давление? Если у человека начались органические изменения, нужно
серьезно лечиться, а затем – поддерживать восстановленные функции,
в том числе с привлечением биодобавок.
БАДы – это, я бы сказал, особый интеллектуальный продукт, появившийся
на острие развития современных наук и технологий.
Вначале приоритет держали зарубежные производители, сейчас все
активнее стали заявлять о себе и наши. В России стали развиваться
высокотехнологичные производства – причем, не только в Москве, но
и во многих регионах страны. И качество наших лучших добавок (например,
«Коэнзима-10», играющего важную роль в обеспечении энергией каждой
клетки организма) не уступает зарубежным аналогам.
Интеллектуальная грань этих продуктов заключается и в плане необходимости
потребителям осознать «миссию» БАДов – быть помощником в индивидуальной
профилактике, что должно также согласовываться с врачом. Как медик
я заявляю: при приеме абсолютного большинства биодобавок необходима
консультация с врачом.
Взять, к примеру, людей с диабетом. В принципе они могут принимать
добавки, тем более рекомендуемые при такой болезни. Но если у пациента
диабет плюс артериальная гипертония, показаны ли они ему в таком
случае может определить только врач.
Или, например, есть такой набор из растительных компонентов: солянка
холмовая и черника, он хорошо действует на печень; отдельно черника
благоприятна к тому же для зрения, что немаловажно для больных диабетом.
Но всегда ли годится им этот набор? А может, пациент перенес гепатит,
и у него проблема с печенью?
Словом, чтобы держать себя в хорошей форме в нашей неспокойной
жизни, выбирайте биодобавки (естественно, имеющие серьезные подтверждения
их качества и безопасности) вместе с лечащим врачом! Я сам именно
так и поступаю.
Об оценке эффективности
Доктор биологических наук, академик Российской академии естественных
наук, руководитель консультативной группы по биологически активным
добавкам при президиуме РАЕН Александр Орехов:
- Оценка эффективности БАДов – это принципиально важная вещь.
Потребитель приходит в аптеку или магазин и платит деньги, чтобы
твердо знать: данная добавка не только не повредит, но и поможет.
Официальные структуры, занимающиеся регистрацией биопродуктов,
уклоняются давать сведения об их истинной эффективности, чтобы попросту
не сталкиваться с проблемами, возникающими при гарантии с их стороны;
разработчики нередко заявляют о свойствах своей продукции весьма
расплывчато. И если вы встретите заключения типа «для очищения организма»,
«выведения шлаков» и т.п., следует насторожиться – скорее всего,
это яркое проявление дилетантизма.
Как же быть в этой ситуации? Чтобы помочь потребителю ориентироваться
в нынешнем половодье БАДов (а их зарегистрировано в России уже более
4 тысяч), Российской академией естественных наук и был создан Консультативный
центр по биодобавкам. Он решает две задачи: выявить ту продукцию,
которая действительно обладает эффективностью, и довести объективную
информацию о ней до медицинских работников и потребителей.
Хочу особо подчеркнуть, что речь идет лишь о тех продуктах из
числа БАДов, которые имеют данные клинических испытаний, и оценка
эффективности выносится специальной комиссией, в которую входят
эксперты НИИ питания РАМН, а также специалисты различных областей
медицины.
Для потребителей при Консультативном центра создана телефонная
«горячая линия»: (095) 105-1157. Позвонив по этому номеру, любой
человек может получит информацию обо всех БАДах, зарегистрированных
в России и внесенных в Федеральный реестр.
Кроме того, на ВВЦ в павильоне «Здоровье» создана специальная
экспозиция Консультативного центра, где потребители могут воспользоваться
бесплатными консультациями и информационно-справочными материалами
на сайте Консультативного центра: www.biodobavki.org.
О продаже биодобавок
Ежегодный оборот парамедицинской продукции в нашей стране приблизился
к 1 миллиарду долларов, и емкость рынка БАДов сейчас всего в 2-2,5
раза меньше емкости рынка фармацевтической продукции.
Вместе с тем активно покупают БАДы в России не более 3% населения
(для сравнения: в США – 80%, в Японии – 90%). И специалисты оценивают
российский потребительский рынок биодобавок как пока еще мало развитый,
но крайне перспективный.
Контроль биодобавок в процессе реализации выполняется службами
Госсанэпидемнадзора на местах. К сожалению, не все БАДы возможно
контролировать, и вот почему. Большинство из них распространяется
в России по системе MLM (так называется многоуровневый маркетинг).
Велика роль и торгующей организации – аптек или специализированных
отделов продовольственных магазинов. Каково здесь отношение к БАДам?
Алла Рыжкова, заведующая медицинским магазином фирмы «Пеликанъ»
(Москва, ул. Дм. Ульянова):
- Обратите внимание, наш стенд биологически активных добавок полностью
сформирован из отечественной продукции, причем самого высокого качества.
Как и наши покупатели, мы доверяем производителям, которые снабжают
свой товар не только всей необходимой документацией, но и подробными
информационными материалами. Это проверенные и завоевавшие добрую
репутацию различные сборы, в основном растительных компонентов,
из различных регионов России.
Могу сказать, что пользуются большой популярностью, например,
такие препараты, как БАД–Черника - для остроты зрения, «Хитозан»,
обладающий способностью стимулировать рост бифидобактерий – при
похудании, «Артериол» - для нормализации сердечно-сосудистой деятельности.
Больные диабетом спрашивают порошок травы пасучака в капсулах, способствующий
нормализации углеводного обмена при СД 2 типа. И еще. Мне кажется
важно, где покупать биодобавки. Если торговая марка магазина или
аптеки заслуживает доверия покупателей, то там уж точно не найти
продукции, которая не соответствовала бы показателям по безопасности.
В этом плане у нас никогда не было нареканий.
Что думают потребители
В нашей ДиаЭкспертизе приняли участие и сами потребители – члены
Московской диабетической ассоциации. На одном из занятий в рамках
лектория МДА мы роздали его участникам 30 анкет «БАДы: их место
в вашей жизни». Вернули нам заполненными лишь 21 анкету, то есть
30% пациентов с СД или не имеют представления о предмете разговора,
или просто не пожелали участвовать в нем.
Обратимся к полученным ответам. На вопрос, чем вы считаете БАДы,
большинство (16 человек) ответили правильно: добавками к пище с
целью укрепить здоровье, четверо честно признались в своем незнании
и лишь один посчитал БАДы средством для лечения болезней.
Но если люди верно понимают сущность биодобавок, было бы резонно
ожидать, что они используют их: а) как вспомогательное средство
в комплексном лечении диабета и профилактике его осложнений и б)
как «семейное» средство – для защиты иммунитета, при простудных
заболеваниях или по предписанию врача в каком-либо конкретном случае.
Увы, надежды на это не очень-то оправдались. В первом случае дали
положительный ответ (причем, с оговорками типа «все равно не доверяю»,
«временами» и т.п.) 6 человек, а 15 твердо ответили «нет»; во втором
случае приверженцев БАДов оказалось и того меньше – лишь 3 человека,
и то двое покупают готовые черничные и чесночные препараты, а третий
с гордостью сообщает, что использует комплекс лечебных трав, собранных
самостоятельно.
Ответы на вопрос о том, есть ли сомнения в безопасности БАДов
– как отечественных, так и импортных, видимо, проясняют замеченную
выше инертность наших граждан в отношении приема биодобавок. Доверчивых
оказалось лишь пятеро, зато 16 человек выдвинули целый ряд причин,
вызывающих такие сомнения: от деликатных заявлений о «малой изученности»
этой продукции, «недостаточности проверок и клинических испытаний»,
«некоторых побочных явлениях, например, аллергии» до категорического
утверждения – «ложь по поводу заявленных свойств» (что, как мы знаем,
действительно встречается при подделках и контрафактной продукции).
Весьма важным, на наш взгляд, стало изучение общественного мнения
(пусть и в минисегменте) по поводу информации о БАДах: устраивает
ли она людей? «Да» - ответили те трое, кто использует биодобавки.
«Нет» - сообщили остальные 18 человек, поясняя свои главные претензии.
Среди них – «нужны максимальная информация и медицинское подтверждение
полезности применения», «мало статистически-справочного материала»,
«если и указывается состав, то часто не сообщается количественное
содержание компонентов», «одна реклама, нет ничего о побочных реакциях»,
«опасаюсь безграмотной и безудержной рекламы» (респондент, который
требовал обязательных клинических испытаний биодобавок).
Любопытна ремарка еще одного респондента: «информация о БАДах
не привлекает много внимания, так как участковые врачи не рекомендуют
их и даже неодобрительно к ним относятся» (ситуация вполне реальная
даже для Москвы, не говоря о регионах: проблема несовершенства информационной
базы по БАДам – одна из главных причин шаткости их позиций в профессиональных
медицинских кругах).
Наконец, мы попросили участников опроса высказать свои личные
соображения по поводу использования биодобавок. Выделим здесь три
основных тезиса.
Первый – «мне не поможет», то есть ошибочное представление о низкой
эффективности БАДов в целом. Об этом порой говорят и врачи, привыкшие
видеть «эффект на игле». При назначении биодобавок, как разъясняют
специалисты, нужно понимать, что они (особенно, если речь идет о
нутрицевтиках) по своему определению не должны работать молниеносно,
поскольку их предназначение – длительная, безопасно корригирующая
вспомогательная терапия или профилактика заболеваний.
Второй тезис, с которым явно не поспоришь, - принимать биодобавки
нужно с осторожностью, в контакте с врачом, целесообразно в комплексе
с основным лечением. Но если знаем – то, может, пора и действовать!
И третий, связанный с жизненными обстоятельствами, тезис сформулирован
в следующих мнениях: «очень дорогое удовольствие», «при доходе в
размере пенсии сопоставление стоимости БАДов и, например, свежих
овощей – в пользу последних», «при полноценном питании – мало пользы,
при бедном питании – недоступны».
Между тем, по мысли разработчиков БАДов и их сторонников именно
биодобавки могут стать в условиях дороговизны основных продуктов
питания и недостаточного их потребления населением надежным способом
компенсации ограниченного рациона. Как видим, сегодняшние цены на
БАДы – все же камень преткновения для пенсионеров и других малообеспеченных
слоев.
Выводы из всех «за» и «против»
- В рамках нынешнего законодательства БАДы приравнены к продуктам
питания; однако это не просто добавки к пище, в своем составе
они имеют высокоактивные вещества, обладающие способностью влиять
на биологические процессы в организме человека, а потому требуют
осторожности в обращении с собой;
- совершенно очевидно, что соответствующим структурам необходимо
усилить контроль за качеством и эффективностью БАДов на всех этапах
регистрации и реализации; потребителям следует отдавать предпочтение
тем добавкам, в отношении которых имеются серьезные подтверждения
их качества и безопасности;
- принимать биодобавки следует только при консультации с врачом;
существует опасность бесконтрольного использования БАДов, в результате
этого их побочные эффекты могут нанести серьезный вред здоровью;
- чтобы получить объективную информацию по зарегистрированным
в России БАДам, потребитель может обращаться в Консультативный
центр по биодобавкам, включая его «горячую линию» и сайт в Интернете;
- необходимо упорядочить в СМИ рекламу по биодобавкам, предоставляя
потребителям лишь достоверные, клинически проверенные данные в
отношении эффективности и безопасности определенного продукта;
- покупать биодобавки следует только в аптеках или специализированных
пунктах торговой сети.
Материал подготовила Ольга Трофимова |