| ДИАРАКУРС
СНОВА ПРО ЛАНТУС, И НЕ ТОЛЬКО О НЕМ…
Еще накануне открытия конгресса Европейской Ассоциации по
изучению диабета (EASD) компания «Авентис» пригласила его делегатов
на свой симпозиум, сразу определивший главную тональность всей европейской
встрече. Его название — “Лечение до цели: перспективы индивидуального
подхода к терапии сахарного диабета типа 2”.
ВОЗМОЖНО! ВОЗМОЖНО! ВОЗМОЖНО!
Почему важно лечить, добиваясь бескомпромиссной компенсации диабета,
как это выполнить на практике и зачем нужен индивидуальный подход
к каждому пациенту — обо всем этом рассказали всемирно известне
ученые, принимавшие участие в клинических исследованиях по лечению
диабета.
— Мы вступили в новую эру лечения диабета типа 2 с появлением современных
физиологических базальных и быстродействующих инсулиновых препаратов,
— сразу заявил председатель симпозиума, профессор медицины Рейнхард
Бретцель из университета Гессена (Германия), — и мы должны пересмотреть
принципы управления этим заболеванием, используя новые алгоритмы
индивидуальной терапии.
Речь идет о том, чтобы, как можно ранее выявив заболевание, оптимально
определить индивидуальный подход к лечению, используя современный
арсенал различных пероральных антидиабетических препаратов в комбинации
с современными аналогами инсулина.
Не секрет, что диагноз диабета устанавливается достаточно поздно,
когда у пациента уже потеряна масса бета-клеток, вырабатывающих
собственный инсулин, и если назначать лечение по привычным схемам
его эскалации (диета + физическая активность, затем одна таблетка,
две…), лишь теряется время и начинают развиваться сосудистые осложнения.
Сегодня очевидно, что переход к инсулинотерапии должен осуществляться
достаточно быстро, и пациент должен уметь сам титровать ( то есть
подбирать) себе дозы.
Примечательно, что на вопросы, поставленные в выступлении профессора
Джеремиа Болли (Перуджиа, Италия): возможны ли в третьем тысячелетии
для диабета типа 2 — ранняя диагностика, раннее активное лечение
и предотвращение сердечно-сосудистых осложнений, он же троекратно
ответил: возможно!
А профессор Филипп Хоум (Ньюкастл, Великобритания) напомнил убедительные
результаты знаменитого исследования STENO-2, где пациенты с СД типа
2 из группы интенсивной терапии продемонстрировали не только хороший
гликемический контроль, но и минимизацию риска для сердца и сосудов.
Один из ведущих разработчиков дозового режима терапии инсулина гларгина
— Лантуса, профессор Ханнеле Яки-Йервинен (Хельсинки, Финляндия)
познакомила аудиторию с пошаговой стратегией работы с больным диабетом
типа 2 (неадекватный контроль — HbA1с>7,0% на сахароснижающих
таблетках). Представляем ее вкратце.
Визит к врачу перед назначением инсулина:
мотивация — чем хорош инсулин (улучшает прогноз, уменьшает риск
развития осложнений); разъяснение — одна инъекция инсулина и одно
измерение сахара крови не разрушат вашу жизнь, не нужно также изменять
диету и активность; учеба — приобретение навыков домашнего мониторирования.
Визит к врачу, когда назначается инсулин:
обучение технике инъекций; овладение простым алгоритмом титрации
дозы (увеличение дозы базального инсулина на 2 МЕ каждые три дня,
если глюкоза натощак свыше 5,5 ммоль/л в течение трех дней, предшествующих
титрации); обучение симптомам и лечению гипогликемических эпизодов.
Визит к врачу после назначения:
контроль самостоятельного подбора дозы инсулина пациентом. Пациент
вводит данные самоконтроля глюкозы из глюкометра через модем, врач
или медсестра проверяют их на своем компьютере в офисе и при необходимости
связываются с пациентом.
Эта стратегия, когда у пациентов с СД типа 2, получающих пероральные
сахароснижающие препараты, добавляется Лантус и пациенты сами меняют
дозу инсулина, осуществляется в идущем сейчас исследовании INITIATE.
УЛУЧШИТЬ ПРОГНОЗ НА БУДУЩЕЕ
Результаты двух крупных международных исследований по применению
Лантуса у пациентов с СД типа 2, были представлены на устроенном
в рамках конгресса брифинге для журналистов.
В одном из них сравнивался эффект от приема пациентами Лантуса в
комбинации с пероральными сахароснижающими препаратими и приема
“инсулиновой смеси 30/70” (две инъекции в день) без пероральных
препаратов. Соответственно в исследовании участвовали две группы
пациентов (всего 364 человека из 10 стран), которые ранее никогда
не применяли инсулин и, лечась сахароснижающими препаратами, имели
неудовлетворительный гликемический контроль (HbА1с между 7,5 и 10,5%)
и глюкозу крови натощак 6,7 ммоль/л.
После 6-месячного лечения в «группе Лантус + таблетки» средний показатель
гликированного гемоглобина снизился на 1,64%, в то время как в группе
«инсулиновой смеси 70/30» — на 1,3%. Более половины участников первой
группы достигли целевых значений лечения без ночных гипогликемий
и лишь с незначительными дневными гипогликемическими эпизодами;
во второй группе «гипо» были более частым явлением.
Таким образом, анализ показал: достижение цели у пациентов с СД
типа 2, принимающих Лантус, более эффективно и безопасно, чем на
фоне инсулиновой смеси. То есть большее количество больных с меньшим
количеством гипогликемий достигают цели лечения. Лантус позволяет,
не снижая качества жизни сегодня, улучшить прогноз на будущее.
Еще более масштабным явилось исследование, получившее название AT.LANTUS
и изучавшее алгоритмы титрации доз инсулинового аналога Лантус у
пациентов с СД типов 1 и 2. В нем приняли участие более 7 тысяч
пациентов типа 1 и 2, у которых до этого были неудовлетворительные
показатели гликемии, несмотря на лечение инсулинами и/или пероральными
сахароснижающими препаратами. Исследование проходило в 62 странах,
в том числе и в России.
— Полученные данные, — подчеркнула консультант-диабетолог из Великобритании
и главный координатор исследования Мелани Дэвис, — подтверждают,
что уникальный и предсказуемый 24-часовой беспиковый профиль действия
Лантуса разрешает активную титрацию доз в реально существующей клинической
практике, с низким риском ночных и тяжелых гипогликемий. Исследование
включало достаточно разнообразный контингент пациентов с солидным
«стажем» диабета (в среднем более 12 лет), но все подгруппы показали
выгоду от терапии Лантусом, независимо от выбора схем лечения.
А вот мнение, которым тут же поделилась с нами «российская сторона»
исследования — член-корр. РАМН Галина Мельниченко:
— Для нас был очень важен личный опыт участия в столь престижном
международном исследовании, связанном с Лантусом. Могу сказать,
что ни один из наших пациентов, наблюдавшихся в Московской медицинской
академии им. И.М.Сеченова, из исследования не выбыл по причине неэффективности
Лантуса. Нежелательные явления при лечении Лантусом не отмечались.
А главное, когда мы проверили наших пациентов через год после завершения
этого исследования, — выяснилось: подавляющее большинство пациентов
научились поддерживать необходимый уровень гликированного гемоглобина—
7%. Лантус для них — это путь к устойчивой и длительной компенсации!
НОВЕЙШИЕ РАЗРАБОТКИ ПРИДУТ В РОССИЮ
Российские и врачи, и пациенты уже ощутили преимущества Лантуса
— первого беспикового аналога инсулина 24-часового действия. И сейчас
мы ждем появления нового ультракороткого аналога инсулина человека
— инсулина глюлизин.
Как констатирует директор Института диабета ЭНЦ РАМН, профессор
Михаил Иванович Балаболкин, оптимальный эффект для больного дает
введение именно двух аналогов — продленного и короткого действия;
понятно, что лучше, если это препараты одной компании, использующей
одну и ту же технологию производства и средства введения инсулинов.
Характеризуя на конгрессе новый постпрандиальный регулятор, профессор
медицины Джей Скайлер (Майами, США) отметил: многие клинические
исследования показали великолепный гликемический контроль с инсулином
глюлизин, который вводился до или сразу после еды, что определяет
дополнительную гибкость и удобство для пациента, особенно в ситуациях,
когда необходимо точно знать количество съеденной пищи для выбора
дозы препарата.
Ожидается, что инсулин глюлизин будет зарегистрирован в Европе уже
к концу года, а в России сейчас идут его предрегистрационные локальные
исследования в 5 медицинских центрах в Москве и 2 — в Санкт-Петербурге.
Последние годы привлекает внимание сообщение о создании совместными
усилиями компаний «Авентис» и «Пфайзер» вдыхаемого, или ингаляционного,
инсулина, который не нуждается в том, чтобы его вводили при помощи
инъекции, что более комфортно. На конгрессе в Мюнхене ученые из
стран Европы и США обосновали необходимость такой альтернативы для
больных СД типов 1 и 2 и привели результаты проведенных исследований.
Так, недавнее исследование с 779 пациентами, как сообщил голландский
профессор Роберт Хейне, помогло выявить ту меру доступа в легкие
вдыхаемого инсулина, которая определяет эффективность и дозу данного
вида инсулинотерапии у пациентов с СД типа 2, не достигших целевых
значений гликемии с помощью диеты и/или сахароснижающих таблеток.
Будущие исследования, считает он, должны проводиться у специфических
групп пациентов, для которых наиболее очевидны преимущества от использования
вдыхаемого инсулина. Это могут быть люди, которые в силу каких-либо
причин боятся инъекций инсулина, и пациенты с типом 2.
Как мы узнали из материалов компании, «Авентис», стремясь к созданию
инновационных лекарств, вкладывает немалые средства в научные исследования
и разработки: в 2003 году эта сумма составила 2,86 млрд. евро. А
значит — впереди новые открытия и новые победы в борьбе с диабетом.
Александр Кричевский,
Ольга Трофимова,
спец. корр. «ДН»
Мюнхен — Москва
Р.S. Интервью с главными эндокринологами ряда регионов
России — участниками конгресса EASD читайте в следующем номере.
|
