ДИАФИРМА

ЛАНТУС - СКВОЗЬ ПРИЗМУ "ЛЕСНЫХ ДАЛЕЙ"


"Коль жизнь тебя с СД свела,
Ты не кричи: "Беда, беда!",
А лучше помни: лишь тогда
На лад пойдут твои дела,
Когда есть Лантус у тебя…"


Эти строки появились на доске компании "Авентис", приглашающей к творчеству участников IV Московского съезда эндокринологов, который прошел в начале апреля в подмосковном пансионате "Лесные дали". Их автор - председатель Московского отделения общероссийской организации инвалидов "Российская диабетическая ассоциация" Лидия Андриевская - выразила таким образом отношение пациентов с СД к новому беспиковому инсулиновому аналогу суточного действия - Лантусу ("Авентис").

Можно без преувеличения сказать, что Лантус оказался на этом авторитетном научном форуме героем дня. Не случайно ему было посвящено целое пленарное заседание на тему: "Новые возможности в лечении сахарного диабета". За год, минувший после регистрации препарата в России, накоплены убедительные данные, подтверждающие эффективность его применения как у взрослых, так и у детей в практике работы диабетологической службы Москвы. Эти данные и были доложены на съезде, о чем речь пойдет ниже.

Каждые 5 минут…

Но вначале предоставим слово гостю "Лесных далей", английскому ученому с мировым именем, профессору медицины Дэвиду Оуэнсу из университета Уэллса, специально приехавшему в нашу страну, чтобы представить российским эндокринологам современные подходы в терапии СД 2 типа, основанные прежде всего на использовании пролонгированного аналога Лантус.

Именно своевременное добавление инсулинотерапии в управление диабетом 2 типа помогает улучшить контроль гликемии, предупредить или затормозить наступление сосудистых осложнений, подчеркнул докладчик. Это особенно важно в нынешних условиях быстрорастущей "неинфекционной эпидемии": каждые 5 минут в развитых странах диагностируется пациент с СД 2 типа.

Если нельзя справиться с достижением компенсации заболевания на комбинации пероральных сахароснижающих средств, необходимо переходить на инсулинотерапию. И начинать ее следует достаточно рано, чтобы не затягивать с развитием возможных осложнений. Как показало, например, британское исследование UKPDS, до 50% пациентов с СД 2 типа после 6 лет заболевания нуждаются в таком "рецепте".

Существуют данные нескольких последних исследований, отметил профессор Оуэнс, в ходе которых сравнивалось воздействие человеческих инсулинов НПХ и инсулинового аналога Лантус на больных диабетом 2 типа. И если результаты достижения компенсации (или цели терапии - HbA1c<7%) сопоставимы в обоих случаях, то риск гипогликемий, в том числе ночных, у больных, "шедших" на Лантусе, оказался минимальным по сравнению с НПХ.

Между тем, как стало очевидно в последние годы, резкое снижение уровня глюкозы в циркуляции крови и развитие клинических эпизодов гипогликемии представляют для пациентов даже большую опасность, чем гипергликемия. Недаром известный американский диабетолог Ф. Крейер заявил: "Если бы не разрушительные последствия гипогликемии, лечение сахарного диабета было бы очень легким".

Как выяснилось из доклада английского профессора, интенсивная инсулинотерапия при СД 2 типа обладает еще рядом преимуществ. Как показали японские исследователи, на ее фоне у пациентов удается предотвратить диабетическую ретинопатию, осуществить первичную и вторичную профилактику диабетической нейропатии.

У ученых были опасения, что инсулинотерапия может негативно сказаться на инсулинорезистентности, но, как оказалось, напротив - чувствительность к инсулину увеличивается. Беспочвенными оказались и страхи, что инсулинотерапия может привести к развитию сердечно-сосудистой патологии.

Что касается внутренних психологических "барьеров", возникающих порой у пациентов в связи с переходом на инсулинотерапию, то они не имеют под собой никаких оснований. Эта проблема решается, заключил докладчик. На самом деле пациенты испытывают психологический дискомфорт из-за метаболических нарушений; когда же врачи их снимают, то исчезает и так называемая "психологическая инсулинорезистентность".

На конкретном примере

Тему международного опыта использования Лантуса продолжил на съезде профессор Александр Аметов (РМАПО Минздрава РФ). Он привел наиболее оптимальные стратегии лечения СД 1 типа и СД 2 типа. В первом случае - это стратегия, сочетающая Лантус с "ультракороткими" инсулинами, то есть вопроизведение ситуации, имеющей место в физиологических условиях. Наряду с высокой клинической эффективностью, в целом ряде исследований была отмечена и безопасность такой схемы в плане более низкого числа эпизодов гипогликемии.

У больных СД 2 типа доказана эффективность и безопасность применения Лантуса в виде монотерапии и в варианте комбинации с сахароснижающими таблетками. Докладчик остановился на результатах недавнего исследования Riddle, Rosenstock, Gerich (2003) о возможности достижения целевого контроля гликемии при добавлении Лантуса или НПХ к сахароснижающим таблеткам.

В это 24-недельное многоцентровое исследование были включены 756 мужчин и женщин с избыточной массой тела (весьма актуальная для СД 2 типа проблема!) и неадекватным контролем гликемии. В двух группах пациенты получали или Лантус, или НПХ один раз в день перед сном плюс свои таблетки. С чем же пришли они к концу срока? Средний уровень глюкозы плазмы натощак, а также гликированного гемоглобина не отличался в группах Лантуса и НПХ (причем у большинства больных в обеих группах - около 60% - удалось добиться снижения HbA1c <7%).

Однако доля тех, у кого этот эффект не сопровождается ночной гипогликемией, в первой группе была почти на 25% выше, чем во второй. Более того, частота других вариантов клинически явной гипогликемии в той же первой группе оказалась на 21-48% ниже. Таким образом, Лантус может вызывать гипогликемические состояния, особенно ночные, значительно реже традиционного инсулина НПХ.

Относительно простая схема лечения, отметил профессор Аметов, может реально способствовать более раннему и эффективному внедрению инсулинового аналога в практику и позволит добиваться рекомендуемых стандартов лечения диабета.

Московские результаты

О том, как обстоит с этим дело в Москве, сообщил главный эндокринолог столицы, профессор Михаил Анциферов.

Программа клинического применения первого беспикового аналога инсулина длительного действия - Лантуса была инициирована здесь в июле прошлого года. В ней приняли участие 22 центра - 10 окружных эндокринологических отделений, еще 10 отделений на базе стационаров и 2 отдела эндокринологического диспансера и Диабетологического центра Департамента здравоохранения Москвы.

Первыми москвичами, которым был назначен Лантус, стали пациенты с СД 1 и 2 типа, кому требуется лечение инсулином, с уровнем гликированного гемоглобина более 7%, в возрасте 18 лет и старше. Они должны были использовать средства самоконтроля для измерения сахара крови и иметь мотивированность на достижение компенсации диабета. Ставилась цель - не только оценить эффективность Лантуса в инсулинотерапии, но и помочь врачам приобрести опыт с подбором алгоритма перевода и титрации препарата.

Все данные, получаемые в ходе 12-недельной реализации программы, регистрировались в специальных картах пациентов и обрабатывались статистически. Всего участвовало 574 пациента, из них с СД 1 типа 187 человек (33%) и с СД 2 типа - 387 (67%). Средний возраст больных 1 типом составлял 33,6±12,9 года при длительности заболевания 10,1±8,0 года. Наибольшее число больных 2 типом было в возрасте 50-60 лет со "стажем" болезни 11,1±6,5 года.

Какие же изменения в результате терапии Лантусом произошли у пациентов с СД 1 типа? За три месяца лечения 47% из них достигли целевых значений гликированного гемоглобина <7%. При этом показатель HbA1c статистически достоверно снизился с 9,5 до 7,3%, а уровень глюкозы крови натощак - с 10,9 до 6,2 ммоль/л. Большинство участников (83%) достигли целей по ГКН. Суммарная доза инсулина за этот срок не изменилась по сравнению с предшествующей дозой (48 МЕ).

У пациентов с СД 2 типа терапия Лантусом также принесла отрадные результаты: в 33% случаев (то есть у каждого третьего больного) была достигнута компенсация. Снижение гликированного гемоглобина за три месяца лечения составило - 2,0±1,5%, а уровень ГКН к концу лечения составил 6,2 ммоль/л - по сравнению с исходным 10,9 ммоль/л. Средняя доза Лантуса через 12 недель равнялась 28,5 МЕ.

Участники программы выразили свою удовлетворенность проведенной терапией (с 1 типом - 90% больных, со 2 типом - 93%). Ни один пациент не отказался от лечения препаратом, и все продолжили начатое лечение после окончания программы. За сухими данными статистики стоят эмоциональные отзывы людей (мы не раз публиковали их в "ДН"), которые высоко оценивают чувство свободы, избавление от гипогликемий, удобство препарата (всего один укол в сутки!), новое качество жизни.

И у детей все в порядке

Как рассказала на съезде главный детский эндокринолог Москвы Ольга Духарева, практика лечения детей с СД говорит о том, насколько трудно добиться у них компенсации заболевания и достичь показателей гликированного гемоглобина ниже 7,6%. По данным Московского регистра детей, больных диабетом, за последние три года наблюдается постепенное снижение показателя HbA1c, и на 1 января 2004 года в среднем по городу он составлял 8,49%.

Наибольшая проблема для детей и подростков - это достижение и поддержание целевых значений гликемии в утренние часы. Фармакокинетические особенности современных пролонгированных инсулинов с пиком действия через 6 -8 часов не позволяют у больных без достаточной секреции собственного инсулина обеспечить стабильную базальную инсулинемию. Понятно, что в этой ситуации большие надежды возлагались на беспиковой базальный аналог инсулина 24-часового действия - Лантус. И эти надежды оправдываются.

Успешно прошло международное 24-недельное исследование, проведенное с целью регистрации применения Лантуса у детей. Работы в этом направлении были продолжены и после получения регистрации - для сбора данных по длительной безопасности использования инсулинового аналога. Таким образом, продолжительность исследования Лантуса у детей и подростков в мире составила более трех лет.

С середины прошлого года возможность применения передового препарата появилась и в практике педиатров-эндокринологов Москвы. Перевод детей на Лантус, особенно склонных к ночным гипогликемиям и с лабильным течением диабета, проходит в эндокринологических отделениях московских детских больниц и в амбулаторно-поликлинической сети города. Сейчас Лантус используется уже у 288 детей.

Приведенный докладчиком пример 82 пациентов МДГКБ, получающих Лантус, свидетельствует: через три месяца лечения средний показатель HbA1c в группе уменьшился на 3%, показатель ГКН - на 5,3 ммоль/л, что говорит об улучшении компенсации диабета. Многие дети отмечали снижение частоты ночных гипогликемий, расширение режима физической активности, улучшение качества жизни.

Московский опыт применения Лантуса, безусловно, вселяет надежду на реальность достижения компенсации диабета у детей. Не случайно участник съезда Валентина Туз, главный детский эндокринолог Ярославской области, оставила на уже упомянутой доске компании "Авентис" такие стихотворные строки:

А новый Лантус от "Авентис"
Развеял в мыслях наших скепсис
В диабетическую эру,
Нам подарив тепло и веру.

В заключение приведем оценку, высказанную в "Лесных далях" генеральным директором представительства компании "Авентис" в России, г-ном Жаком Фаржем.

- Качество проведенных в Москве научно-клинических работ и полученные результаты, - подчеркнул он, - свидетельствуют о высоком профессиональном уровне ее эндокринологов.