ДИАМИКС

ДАВАЙТЕ ЖИТЬ ДРУЖНО …
С ЗАЙЦЕМ И ЧЕРЕПАХОЙ!

(Продолжение. Начало в №№ 1-5, 2004)

Эти два непохожих зверька между собой уже крепко подружились, образовав сплоченную команду под названием Ново-Микс.

 
В прошлом номере "ДН" мы разъяснили: быстроногий зайчик — это ультракороткий инсулиновый аналог аспарт; неспешащая, но целеустремленная черепашка — продленная форма этого аналога. Ну а НовоМикс — готовая лекарственная смесь этих компонентов, содержащая 30% ультракороткого аналога и 70% его продленной формы. Такой состав нового инсулина обеспечивает двухфазность его действия в течение 14-16 часов после введения.

На проходившем минувшим летом в Париже конгрессе Международной диабетической федерации эта "парочка" оказалась буквально героем дня. Диабетологи из разных стран толпами стекались к стенду компании "Ново Нордиск", чтобы узнать все о новом уникальном препарате, а на память уносили с собой сувенирные фигурки забавных зверюшек (есть они и у нас в редакции).

К тому времени уже завершились многочисленные исследования нового препарата , которые подтвердили : датским ученым удалось создать такую инсулиновую смесь, которая являет собой уникальный, физиологичный и очень эффективный препарат для лечения диабета. В одном из международных исследований, посвященных изучению двухфазного аналога инсулина НовоМикс 30, принимала участие и Россия (Эндокринологический научный центр РАМН), о чем речь пойдет ниже.

На состоявшемся в конце мая в Москве III Всероссийском диабетологическом конгрессе были оглашены результаты этого исследования. Доклад на тему: "Новый двухфазный аналог инсулина — НовоМикс 30 в лечении СД 2 типа", с которым выступила заместитель директора ЭНЦ РАМН, профессор Марина Шестакова, вызвал огромный интерес.

Именно профессор Шестакова возглавляла группу российских исследователей, в которую входили также ведущие научные сотрудники ЭНЦ РАМН Минара Шамхалова и Людмила Чугунова. Мы решили встретиться с ними и представить нашим читателям информацию, как говорится, из первых рук.

Почему второй тип?

— Давайте сразу внесем ясность, — предлагает Марина Владимировна, — почему нужна инсулинотерапия при диабете 2 типа. Об этом много писала и ваша газета.

Коротко говоря, болезнь — увы(!) — неуклонно прогрессирует; постепенно, с течением времени, снижается способность поджелудочной железы производить собственный инсулин. Именно в этот момент перестают помогать таблетки: повышается сахар крови и гликированный гемоглобин. И, чтобы привести в норму эти показатели, требуется дополнительно подключить инсулин.

— А если пациенты, особенно люди пожилые, со своими устоявшимися привычками, внутренне сопротивляются этому, боясь "сесть на иглу", утяжелить свой режим?

— Инсулиновая дилемма, я бы сказала, имеет две стороны. Во-первых, это действительно неприятие пациентов, их нежелание переходить на инъекции, опасение пожизненной инсулинотерапии. Во-вторых, не торопятся и врачи: 45% диабетологов, по данным широкомасштабного исследования DAWN, оттягивают ее начало до тех пор, пока она не станет абсолютно неизбежной; две трети опрошенных врачей подтвердили, что часто используют инсулин как "угрозу", чтобы побудить пациентов следовать назначенным рекомендациям. Ну а когда инсулин действительно необходим, пациенты чувствуют себя виноватыми в несоблюдении режима, думают, что запустили болезнь и назад, в здоровую жизнь, им пути нет. Часто в этот момент, кроме растерянности и страха, человек ничего не чувствует. Мало кто знает, что назначение инсулина вовсе не вина пациента или врача — это неизбежный этап развития диабета. Обследование пациентов, которым "удалось" избежать инсулина, четко доказывает: есть осложнения. Неприятие инсулинотерапии, конечно, связано еще и с уколами — непросто колоть себя 5 раз в день. Поэтому ученые, создавая НовоМикс 30, понимали, что очень важно, чтобы уколов было как можно меньше, чтобы пациенту было удобно, комфортно, чтобы назначение инсулина не приводило к изменению привычного образа жизни. Поэтому двухфазный аналог инсулина НовоМикс 30 выполняет сразу две миссии — это достижение компенсации, а значит — защита от осложнений, и удобство применения, связанное с качеством жизни: ведь одно дело 1-2 инъекции в день, совсем другое — 4-5, которые требуются на обычных, человеческих инсулинах.

— Чтобы максимально уменьшить стресс пациента в момент назначения инсулина, — добавляет Минара Шамхаловна, — и создаются препараты, которые имеют преимущества в плане введения, меньшего количества инъекций, комбинации с сахароснижающими таблетками. Очень важно, что у нас есть возможность назначить НовоМикс 30 в сочетании с таблетками. То есть мы не отрываем пациента от привычной схемы лечения — оставляем таблетки и добавляем инсулин, всего одну инъекцию, и сразу же благодарный организм отвечает нам "взаимностью" — самочувствие улучшается, повышается жизненный тонус и активность... Это очень важный момент — чтобы на пути человека возникало как можно меньше внутренних травмирующих обстоятельств, и ему было бы психологически легче принять инсулины.

Приступая к исследованию…

…мы понимали, продолжала Марина Владимировна, что НовоМикс 30– принципиально новый препарат смешанного типа.

Раньше тоже были инсулиновые смеси, или "миксы", но составлены они были из традиционных человеческих инсулинов короткого действия (которые уж не столь "коротки", как хотелось бы!) и инсулинов продленного действия. Здесь же смесь создана, повторимся, только на основе аналогов инсулина — "суперкороткого" аналога аспарта и продленной формы того же аспарта. Два пика действия достигаются за счет пропорции "короткого" и "длинного" компонентов — 30:70. Стремительному зайцу поручается быстро "догонять" зловредные подъемы сахара крови после еды, а черепахе — дать стабильный фон, то есть обеспечить плавный профиль базального инсулина. К цели же приходят оба, просто в разное время, как и было задумано создателями двухфазного аналога инсулина НовоМикс 30.

Как считают ученые, идеальная терапия СД 2 типа должна имитировать "физиологический профиль инсулина", при котором его концентрация в крови быстро возрастает после еды, активно действует на всосавшийся сахар и после этого быстро снижается. А вот между приемами пищи для поддержания обменных процессов поджелудочная железа продолжает плавно вырабатывать инсулин. Умная "парочка" работает именно так, как работает наш организм.

Какие же схемы лечения лучше всего использовать, чтобы проявилась наибольшая эффективность препарата НовоМикс 30? Чтобы ответить на этот вопрос, и было проведено то самое международное исследование с нашим участием, о котором шла речь вначале.

— Могу сказать, что все наши пациенты — мужчины и женщины старше 40 лет с СД 2 типа, давшие согласие на участие в исследовании, были декомпенсированы (гликированный гемоглобин — от 7,5 до 13%), имели умеренно выраженные осложнения, избыточный вес или даже легкое ожирение, — отмечает Людмила Александровна. — Они видели свои высокие "сахара", ощущали быструю утомляемость, слабость и уже понимали, что требуется радикальное лечение. И были настроены на это. Забегая вперед, скажу, что после их распределения в три различные группы , те, кто попал в группу, получающую НовоМикс 30, были более довольны результатами лечения, чем те, кто принимал только таблетки.

Кто оказался впереди

— Как шло 16-недельное испытание в трех группах?

Вот что мы узнали от его организаторов.

В первой группе пациенты принимали метформин, к которому добавили две инъекции НовоМикс 30. Дозу подбирали из расчета 0,3 ЕД на 1 кг массы тела и затем, как говорят медики, титровали, то есть корректировали у каждого в соответствии с его показателями гликемии.

Во второй группе пациенты получали только НовоМикс 30, поэтому доза инсулина была больше — 0,5 ЕД на 1 кг массы тела.

В третьей группе пациенты получали метформин в сочетании с препаратом сульфонилмочевины .Такие же схемы лечения применялись в других странах-участницах исследования (Швеции, Норвегии, Финляндии, Дании, Польше, Хорватии, Македонии и Венгрии), которое охватывало в целом 392 пациента с СД 2 типа.

Через четыре месяца лечения стало очевидно — самых хороших результатов добились пациенты, которые получали комбинацию инсулина НовоМикс 30 и метформина.

— Обе составляющие этой комбинации, — подчеркивает Марина Владимировна, — выполняют различные задачи: метформин улучшает чувствительность к инсулину, а НовоМикс 30 замещает недостающий инсулин . Поэтому те больные, которых нам никак не удавалось скомпенсировать даже на комбинации таблетированных препаратов, очень хорошо "идут" на метформине в сочетании с новым инсулиновым аналогом НовоМикс 30.

— Как ваши пациенты переносили новый препарат, были ли какие-то побочные эффекты?

— Здесь ответ однозначный — все переносили хорошо, никаких серьезных побочных явлений не наблюдалось. Несколько слов о проблеме веса, которая всегда волнует и пациентов, и врачей, хорошо знающих, что инсулин может вызвать нарастание веса. К нашей радости, у пациентов, которые получали НовоМикс 30 в сочетании с метформином, вес практически не увеличился. Более того, даже в группе, получающей только НовоМикс 30, то есть у пациентов, "не защищенных" метформином, масса тела также не нарастала — это очень хороший результат лечения!

— А как выглядела картина с гипогликемиями?

— Что касается гипогликемии, то ни одной тяжелой гипогликемии у пациентов — участников исследования — зафиксировано не было. Случались лишь легкие "гипо", которые не требовали посторонней помощи. И причина их всегда была очевидна — или это незапланированная физическая нагрузка , или недостаточное количество принятых углеводов.

По завершении исследования мы убедились в том, что улучшились не только показатели сахара крови и гликированного гемоглобина, но, что еще более важно, улучшилось самочувствие пациентов, качество их жизни, несмотря на то, что исходно они получали только таблетки, а теперь стали делать еще и инъекции инсулина. Причем свое самочувствие, а также удобство терапии для повседневной жизни пациенты оценивали сами. Подводя итоги нашего разговора, профессор Шестакова вновь подчеркнула преимущества нового двухфазного аналога инсулина НовоМикс 30: физиологический и предсказуемый профиль действия препарата, лучший контроль сахара крови после еды , значительно меньший риск гипогликемий, улучшение показателя гликированного гемоглобина , удобство применения (возможность введения непосредственно перед или сразу после еды).

Словом, теперь понятно, что заяц и черепаха — отличная компания и для пациентов с СД 2 типа,и для врачей. Надеемся, что и тем, и другим предстоит подружиться с этой командой.

(Продолжение следует)