| ДИАДАТА
ПЕРЕВОРОТ В ТЕРАПИИ ДИАБЕТА
Эта история похожа на сказку, и мы имеем редкую возможность
заглянуть в ее начало, увидеть ее развитие, да и самим принять в
ней участие — на правах пользователя. История шприц-ручки НовоПен
начинается в начале 80-х годов прошлого века.
1981 год. Копенгаген, Дания. Директор по маркетингу компании Ново
(в то время компания “Ново Нордиск” называлась ещё именно так) Сонник
Фрюлэнд читает свежий номер медицинского журнала “Ланцет”. Одна
статья приводит его в сильнейшее волнение: английская девочка бесхитростно
рассказывает о том, как каждое утро она заполняет одноразовый шприц
инсулином так, чтобы его хватило на целый день. Она пишет о том,
о чем взрослые терпеливо умалчивают, считая, что болезнь диктует
свои правила — она делится своей болью. Её недуг выставляется на
всеобщее обозрение, ведь иногда приходится делать себе инъекцию
в классе, а то и вовсе среди незнакомых людей. Все эти манипуляции
с флаконом и шприцем вызывают разные реакции — от сочувствия до
испуга.
И как несбыточная мечта, в статье звучит пожелание юной англичанки:
вот если бы сделать такое устройство, которое бы само дозировало
препарат, не было бы похоже на шприц, и чтобы никто не догадался,
что это устройство для уколов…
Нельзя сказать, что Фрюлэнд не знал о проблемах людей с диабетом,
но это письмо пронзило его своей надеждой на то, что взрослые могут
все. Он тут же звонит лучшим своим сотрудникам — доктору Ивану Йенсену
и инженеру Йорну Рексу. Когда все собрались, он вынул из кармана
авторучку и протянул ее гостям. Видя их удивление, он сказал, что
иногда на привычный предмет полезно посмотреть новым взглядом. Почему,
например, в ручке могут быть только чернила? А если заполнить ее
инсулином?
Она надежно крепится к карману, ручки бывают самых разных размеров
и конструкций. Она не привлекает внимание, и если придать ей несколько
других функций, она станет настоящим другом диабетика. Именно тогда
он сформулировал свое задание:
"Необходимо сделать такое устройство для введения инсулина,
чтобы оно было похоже на обычную авторучку, было бы простым в использовании,
содержало бы в себе недельный запас инсулина и вводило бы две единицы
инсулина при нажатии на кнопку".
Если вы думаете, что тут же прозвучал ответ "иес, сэр, нет
ничего проще", то вы ошибаетесь. Но все же удивительно, что
Йорн Рекс довольно долго не давал ответ — мы же видим эту ручку,
и она нам кажется такой понятной. Но как же долог путь от идеи до
результата!
История создания шприц- ручки НовоПен стала национальной легендой.
Именно потому один из ее изобретателей даже написал книгу, чтобы
ответить на вопрос: как специалистам фармацевтической компании могло
придти в голову создать такое механическое устройство как НовоПен.
КОРАБЕЛЬНЫЙ ВИНТ ЛЕОНАРДО
В своей книге Йорн Рекс пишет:
Я начал изучать существующие технологии, которые можно было бы взять
на вооружение, чтобы заставить двигаться шток поршня с малым шагом
(0,54 мм). Именно это дало бы возможность устройству вводить две
единицы инсулина.
К марту 1981 года я почувствовал, что у меня накопилось достаточно
жизнеспособных идей. Я проинформировал об этом Сонника, и он дал
зелёный свет началу проекта.
Компания “Ново” к этому времени представляла собой химико-фармацевтическую
компанию, и очень многие отнеслись к нашим механическим экспериментам
как к некоему развлечению, которое, при этом, находилось весьма
далеко от сферы нашего бизнеса.
Но к тому времени компания уже пришла к пониманию — недостаточно
только стремиться производить самый лучший инсулин. Чтобы двигаться
дальше, необходимо идти навстречу и другим потребностям своих конечных
потребителей — людей с сахарным диабетом. Уже была принята концепция
"Помощь людям с диабетом". Основная идея этой концепции
— повышение качества жизни людей с сахарным диабетом и послужила
отправной точкой начала разработок шприц-ручки.
Одобрение Сонника расчистило дорогу проекту, заставив примолкнуть
даже скептиков. Была сформирована проектная группа. В неё вошли
доктор Иван Йенсен, который отвечал за клинические исследования,
и Карстен Мурман, в обязанности которого входило внедрение на рынке
новой формы лечения. Йорн Рекс же был ответственным за разработку
и производство нового устройства, картриджа и игл.
Вместе они разработали окончательную конструкцию. В её основу были
положены самые современные на тот момент технологии. Кроме того,
на вооружение были взяты такие классические достижения механики,
как корабельный винт Леонардо да Винчи и разъёмная гайка Чоблина.
Помимо самой шприц-ручки необходимо было разработать ёмкость для
инсулина и иглы для подкожного введения. В дело включались все новые
силы.
САМАЯ МАЛЕНЬКАЯ ИГЛА
Создание иглы для подкожных инъекций, как ни странно, оказалось
самой сложной задачей. Игла должна была быть настолько мала, насколько
это только возможно. Поначалу инженеры хотели использовать стандартную
стоматологическую иглу. Но из-за её формы шприц-ручка стала бы на
1 см длиннее, чем это было строго необходимо. Решение нашлось неожиданно.
Во время посещения больницы Гвидоре главному врачу Клаусу Йенсену
пришла идея — заставить центральную часть иглы двигаться параллельно
верхней части картриджа, уменьшая, таким образом, длину шприц-ручки
на 1 см. Прекрасно!
Пора было переходить от образцов к производству.
КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
Первые образцы были готовы к осени 1982 года. В исследованиях приняли
участие целый ряд больниц и клиник в Дании и по всему миру. За два
года, во время которых были собраны и проанализированы показатели
эквивалентности 3000 пациенто-дней, исследования показали, что пациенты
улучшали контроль гликемии. Подавляющее большинство — 90% пациентов
предпочли новый тип лечения, несмотря на то, что именно в это время
весь мир стал переходить на базис-болюсную терапию, и людям приходилось
несколько раз в день делать себе инъекции самостоятельно.
Успех шприц-ручки был грандиозным.
"Это принесло нам огромное удовлетворение от проделанной работ,
— пишет Йорн Рекс в своей книге. — Но осязаемое признание пришло
в 1986 году, когда Мадс Овлисен и я от имени компании “Ново” получили
датскую премию в области дизайна. НовоПен® поистине стал нашим успехом".
Затем были и другие премии и награды. Но главное — это благодарность
простых людей с диабетом, которым ручка облегчила их непростую жизнь.
Так кто же изобрел чудо-ручку? Английская девочка? Или менеджеры?
А дизайнеры? А как считать игольные разработки? Признаем, что никто
в одиночку не сумеет сегодня сделать такое открытие, и создание
ручки стало возможным благодаря искренней заинтересованности всех
сотрудников компании “Ново”.
ДВАДЦАТЬ ЛЕТ СПУСТЯ
С момента появления в 1985 году первой в мире шприц-ручки — НовоПен®,
эти устройства стали очень популярным и широко распространенным
методом введения инсулина. Выпустив первую в мире шприц-ручку, компания
“Ново Нордиск” предложила уникальное устройство для введения инсулина,
которое значительно облегчило повседневную жизнь людей с сахарным
диабетом.
На протяжении последующих 20 лет компания “Ново Нордиск” продолжала
совершенствовать и улучшать свои шприц-ручки. Совершенствования
касались точности дозирования, удобства, возможности не привлекающего
внимания использования, простоты и долговечности, а также современного
и привлекательного внешнего вида. В 1989 году компания выпустила
ещё один тип инъекционного устройства — первую в мире предварительно
заполненную одноразовую шприц-ручку для введения инсулина. Идея
её создания очень проста — подобно тому, как внутри одноразовой
шариковой ручки встроена ёмкость с чернилами, так и одноразовая
шприц-ручка уже содержит предварительно заполненный картридж с инсулином.
Такая шприц-ручка всегда готова к работе, а когда содержимое ручки
заканчивается, её выбрасывают.
В этом году компания “Ново Нордиск” впервые представит в нашей стране
полный спектр аналогов инсулина в одноразовых шприц-ручках ФлексПен.
Теперь человеку нет необходимости даже вставлять картридж. А на
такой неудобный вопрос: "А что, если моя шприц-ручка сломается
или потеряется где-нибудь на даче?" получаешь вполне убедительный
ответ — "просто возьми новую одноразовую шприц-ручку".
Сегодня более трёх с половиной миллионов людей во всем мире используют
последние модели шприц-ручек НовоПен® для ежедневных инъекций инсулина.
"Создание и совершенствование шприц-ручки НовоПен® было и остается
переворотом в терапии диабета как с медицинской точки зрения, так
и с точки зрения технологии её создания, — говорит Мадс Томсен,
главный научный сотрудник компании “Ново Нордиск”, — Мы первыми
предложили миру такое удобное устройство для введения инсулина,
которое позволяет не только точно дозировать вводимый препарат,
но и делать это незаметно для окружающих. То, что шесть миллионов
людей в мире пользуются нашими устройствами для введения инсулина,
говорит само за себя".
Компания “Ново Нордиск” продолжает совершенствовать шприц-ручку
НовоПен®, сохраняя при этом присущие ей оригинальные черты — четкую
и точную шкалу дозирования, элегантный дизайн, возможность незаметного
введения.
Современная шприц-ручка НовоПен® 3 является самой популярной шприц-ручкой
в мире, а готовая к выпуску новая модель шприц-ручки — НовоПен®
4 недавно получила оценку среди профессионалов в области здравоохранения
и пациентов как самая предпочитаемая шприц-ручка.
Шприц-ручка НовоПен® 4, которая начнёт своё шествие по миру в этом
году, является самой компактной шприц-ручкой. При длине 155 мм её
размер меньше по сравнению со шприц-ручкой НовоПен® 3 на 8 мм. Она
легче этой шприц-ручки и весит всего 45 грамм. В шприц-ручке НовоПен®
4 в три раза увеличен экран шкалы дозы, что значительно облегчает
визуальный контроль установленной дозы, тем самым, обеспечивая правильность
её установки. Звуковой сигнал проинформирует пациента об окончании
инъекции. Для нажатия кнопки введения инсулина потребуется вполовину
меньшее усилие.
Да, выросло целое поколение людей, для которых ручки НовоПен означают
комфорт, анонимность, свободу.
Полосу подготовил Дмитрий Заика
|
