ДИАТЕСТ

«АПРЕЛЬ» В АПРЕЛЕ


Пройдено полпути исследовательской программы, осуществляемой в России при поддержке компании «Байер» под кодовым названием АПРЕЛЬ.

Эта многоцентровая рандомизированная открытая программа по изучению эффективности применения Акарбозы у Пациентов с наРушенной толЕрантностью к глюкозе и артериаЛЬной гипертонией (АПРЕЛЬ) стартовала в октябре 2003 года и должна завершиться в июле. В ее реализации принимают участие 18 научных и клинических центров Москвы, Санкт-Петербурга, Нижнего Новгорода, Волгограда, Челябинска, Томска, Тюмени, Новосибирска, Екатеринбурга, Краснодара, Уфы. Национальный координатор проекта — главный кардиолог МЗ РФ, академик Юрий Беленков, руководитель — профессор Ирина Чазова. Программа осуществляется совместными усилиями эндокринологов и кардиологов.

ПОЧЕМУ ЭТО ВАЖНО?
Потому что только при тесном взаимодействии кардиологов и эндокринологов можно успешно проводить профилактику сердечно-сосудистых осложнений диабета.
Недаром на проходившем в конце 2003 года IV Всероссийском национальном кардиологическом конгрессе особое внимание уделялось диабету, который сам по себе — даже когда уровень гликемии хорошо контролируется — значительно увеличивает риск ишемической болезни сердца (ИБС), финалом которой может стать инфаркт миокарда и внезапная остановка сердца; повышенное содержание сахара в крови способно привести к нарушению мозгового кровообращения — инсульту. «Безболевая» ишемия сердца при диабете, связанная с поражением периферических нервов, нередко затрудняет своевременную постановку диагноза ИБС. Еще одна «мина замедленного действия» — повышенное артериальное давление, которое отмечается зачастую на фоне избыточной массы тела или ожирения. Словом, в итоге печальная статистика: двое из трех больных СД 2 типа умирают от заболеваний сердца и сосудов…
Конечно, идеальная ситуация — согласно принципам профилактики — вообще предотвратить или замедлить процесс перехода предиабета в СД 2 типа. Очевидно, что следует воздействовать на все звенья патогенеза этого заболевания: инсулинорезистентность, нарушение секреции инсулина, повышение продукции глюкозы печенью. И лучшими помощниками здесь служат радикальные изменения в образе жизни человека — здоровое питание, контроль своего веса, физические нагрузки, но на практике такие изменения, к сожалению, редко встречаются. К сожалению, в реальной жизни «упускается» не только стадия предиабета, но и сам диабет 2 типа порой определяется по развившемуся инфаркту миокарда. И тогда уже не обойтись без медикаментозного вмешательства.

ДЛЯ ЧЕГО НУЖНА АКАРБОЗА
Именно НТГ является маркером развития сердечно-сосудистых осложнений диабета. Между тем пациент не подозревает, что у него нарушенная толерантность к глюкозе. А характеризуется она тем, что его постпрандиальная (после приема пищи) гликемия растет, превышая допустимую норму. Это и ведет к повышенной стимуляции поджелудочной железы, возможности которой несколько снижены из-за развивающегося дефекта бета-клеток, вырабатывающих инсулин. Работая годы во «вредном» ритме, поджелудочная железа идет на истощение, «сахара» еще более возрастают, и возникает явный диабет.

Чтобы предупредить подъем гликемии без стимуляции секреции инсулина поджелудочной железой, и применяют акарбозу (препарат Глюкобай фирмы «Байер»). Механизм действия акарбозы уникален: она угнетает ферменты, расщепляющие сложные сахара, благодаря чему снижается возможность образования глюкозы в кишечнике и ее всасывание. А раз препарат снижает всасывание глюкозы, значит, поджелудочная железа работает, скажем так, «экономно», и шанс ее истощения значительно уменьшается.

Итак, чем раньше мы заставим с помощью Глюкобая, повторим, «экономно» функционировать поджелудочную железу и поддерживать продолжительность «секреторной жизни», тем больше шансов не допустить у людей с НТГ развития явного диабета, а также — что подтверждено сегодня доказательной медициной — предупредить или уменьшить у них частоту кардиоваскулярных осложнений.

ПО ДАННЫМ STOP И MERIA
Речь идет о результатах недавно проведенного международного исследования STOP-NIDDM (Study to Prevent Non-insulin Dependent Diabetes Mellitus — что значит: остановить развитие диабета 2 типа), а теперь — и об оглашенных в начале 2004 года данных мета-анализа исследований с акарбозой MeRIA (Europe Hear Journal № 1, 2004).

Напомним, что, по данным STOP-NIDDM, в первой группе лиц с НТГ и избыточной массой тела, получавших акарбозу, снижение частоты новых случаев СД 2 типа составило 35,8%, а частота нормализации углеводного обмена увеличивалась на 30%. Велико и влияние на них акарбозы в плане уменьшения относительного риска развития артериальной гипертонии (на 34%) и всех сердечно-сосудистых явлений (на 49%), а инфаркта миокарда на 91%.
Что касается мета-анализа MeRIA, то он базировался на двойных слепых, рандомизированных, плацебо контролируемых исследованиях с акарбозой, но уже не у людей со стадией предиабета, а у пациентов с установленным СД 2 типа — на фоне минимального 12-месячного лечения.

И данные MeRIA подтверждают: сокращение сердечно-сосудистого риска, выявленное на акарбозе в ходе STOP-NIDDM, переносится и на уменьшение подобного риска у больных СД 2 типа. Так, вероятность инфаркта миокарда уменьшается у них на 64%, а всех сердечно-сосудистых событий — на 35%. Кроме того, при терапии акарбозой, как показал мета-анализ, у больных СД 2 типа высоко достоверно улучшились все метаболические параметры: уменьшились показатели гликированного гемоглобина, тощакового и постпрандиального уровня глюкозы, триглицериды крови, снизился вес, а также систолическое артериальное давление.
Из сказанного выше следует, что эндокринологи должны назначать акарбозу пациентам не только с нарушенной толерантностью к глюкозе, но и на всех стадиях развития диабета 2 типа; тогда профилактика СД и его сердечно-сосудистых осложнений от лозунгов и пустых ожиданий перейдет, наконец, к реальным делам и успеху.

И СНОВА ПРО АПРЕЛЬ
В последнее время среди российских специалистов растет интерес к метаболическому синдрому. Недавно в Институте клинической кардиологии им. А.Л. Мясникова выполнялось мини-исследование, показавшее высокую эффективность лечения акарбозой людей с нарушениями углеводного обмена, артериальной гипертонией и избыточной массой тела. Сейчас, как уже говорилось, кардиологи, приученные работать на профилактику, и эндокринологи столицы и ряда регионов страны, занимаются программой АПРЕЛЬ.

Ее цель — провести сравнительную оценку эффективности акарбозы в дозах 150 и 300 мг/сутки и мер по изменению образа жизни и стереотипов питания на течение артериальной гипертонии, показатели углеводного и липидного обмена и массу тела у 500 пациентов с НТГ и АГ. Участники поделены на три группы — с приемом полной дозы акарбозы — 300 мг, половинной — 150 мг и группа контроля, где применяют только физические упражнения и низкокалорийную диету.

Были отобраны пациенты в возрасте от 18 до 60 лет, с мягкой АГ (САД > 140 и < 160 мм рт. ст., ДАД > 90 и<100 мм рт. ст.), ИМТ >25 кг/м2, глюкозой плазмы натощак < 7,0 ммоль/л и через 2 часа после еды > 7,8 и <11,1 ммоль/л). Для всех участников индивидуально рассчитана низкокалорийная диета, а также норма физической активности. Продолжительность исследования — 28 недель. Что касается нежелательных явлений, связанных с действием акарбозы, то за 5 месяцев терапии из 400 человек выбыло всего трое, и только у двух это связано с явлениями метеоризма, что свидетельствует о строгом соблюдении врачами титрования дозы препарата.
Итак, сейчас АПРЕЛЬ вступает во вторую половину своего срока. О полученных результатах программы наша газета обязательно проинформирует читателей.