| ДИАРАКУРС
ПРОГРАММА "АПРЕЛЬ": РОССИЙСКАЯ ПОБЕДА АКАРБОЗЫ!
На прошедшем в октябре в Томске Российском кардиологическом
конгрессе были представлены первые результаты российской Программы
по изучению эффективности применения акарбозы у пациентов с нарушенной
толерантностью к глюкозе и артериальной гипертонией ("АПРЕЛЬ").
В этом уникальном национальном проекте, осуществляемом при поддержке
компании "Байер", соединились усилия кардиологов и эндокринологов,
ибо только при их тесном взаимодействии можно успешно проводить
профилактику сахарного диабета и его сердечно-сосудистых осложнений.
ЧТО БЫЛО ДО…
Насколько актуальна эта задача, говорит, например, следующая печальная
статистка: вероятность развития при диабете ишемической болезни
сердца, протекающей часто в "безболевой", незаметной форме,
или мозгового инсульта в 2-4 раза выше, чем в обычной популяции;
двое из трех больных СД типа 2 умирают от заболеваний сердца и сосудов.
В последнее время среди российских специалистов растет интерес к
метаболическому синдрому, или так называемой "болезни цивилизации",
основными проявлениями которой являются абдоминальное ожирение,
нарушения углеводного и липидного обмена, артериальная гипертония
(АГ).
Дело в том, что эта категория больных характеризуется повышенным
риском развития СД типа 2 и его сердечно-сосудистых осложнений.
Причем этот риск, как показали крупные международные исследования,
значительно возрастает у пациентов, особенно у женщин, при высоком
уровне постпрандиальной гипергликемии (то есть повышенном уровне
сахара крови после еды).
Примечательно, что терапевтические подходы к лечению данной категории
больных имеют свои особенности. Влияя, например, только на один
из компонентов метаболического синдрома, можно добиться заметного
улучшения по другим нарушениям. Например, уменьшение веса может
привести к снижению АД, а грамотно подобранная антигипертензивная
терапия может повлиять в лучшую сторону на показатели углеводного
и липидного обмена.
Известно, что большую часть суток человек находится в постпрандиальном
состоянии — и здесь, когда речь заходит о медикаментозном вмешательстве,
неоспоримо превосходство акарбозы (препарат Глюкобай, "Байер").
Ее главное достоинство состоит в том, что она, нарушая всасывание
углеводов в кишечнике, улучшает чувствительность к инсулину и снижает
постпрандиальную гипергликемию, нормализует липидный обмен. Таким
образом, гликемический "пик" после еды предупреждается,
причем без стимуляции секреции инсулина. Очень важно, что при этом
опасность гипогликемических состояний практически отсутствует.
Эффективость акарбозы для предотвращения развития СД типа 2 у пациентов
с нарушенной толерантностью к глюкозе (НТГ) - стадией предиабета)
была подтверждена таким авторитетным международным исследованием,
как STOP-NIDDM. Более того, тогда впервые были получены данные и
о возможности акарбозы предотвращать развитие сердечно-сосудистых
заболеваний у лиц с НТГ (относительный риск новых случаев АГ снизился
на 34%, инфаркта миокарда — на 91%, а любого сердечно-сосудистого
события — на 49%).
Предпосылкой к проведению программы "АПРЕЛЬ" стали результаты
научного исследования, проводимого ранее в Отделе системных гипертензий
НИИ кардиологии им. А.Л.Мясникова под руководством профессора И.Е.Чазовой,
у больных с АГ, НТГ и ожирением. Полученные результаты подтвердили
способность акарбозы позитивно влиять не только на углеводный обмен,
но и на уровень АД у данной категории пациентов.
КАК ПРОХОДИЛ СТАРТ…
Инициированный тем же Отделом проект "АПРЕЛЬ", в реализации
которого приняли участие 17 исследовательских центров из 10 городов
России (Москва, Санкт-Петербург, Волгоград, Екатеринбург, Краснодар,
Новосибирск, Томск, Тюмень, Уфа и Челябинск), стартовал в ноябре
2003 года и завершился в июле 2004 года. Национальный координатор
проекта — главный кардиолог Минздравсоцразвития РФ, академик Ю.Н.Беленков,
руководитель — профессор И.Е.Чазова.
Цель "АПРЕЛЯ" — провести сравнительную оценку эффективности
акарбозы в дозах 150 и 300 мг/сутки и мер по изменению образа жизни
и стереотипов питания на течение артериальной гипертонии, показатели
углеводного и липидного обмена и массу тела у пациентов с АГ, НТГ
и избыточной массой тела.
В исследование было включено 380 человек: 245 женщин (64%) и 135
мужчин (36%), возраст которых в среднем составлял 48+6,8 лет; у
всех была избыточная масса тела или ожирение, мягкая или умеренная
форма АГ (на протяжении всего срока они продолжали принимать в неизменном
виде исходную антигипертензивную терапию) и нарушенная толерантность
к глюкозе. В группу приема акарбозы в дозе 300 мг/сутки вошли 116
пациентов, в группу с половинной дозой (150 мг/сутки) — 132 человека
и столько же в группу контроля, участники которой соблюдали только
низкокалорийную диету (-500 ккал) и физические упражнения.
И ВОТ ПЕРВЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ…
Итак, что обнаружилось после 24 недель исследования у его участников,
которые по сути дела имели все основные симптомы, определяющие понятие
"метаболический синдром"?
Во всех группах терапия привела к достоверному снижению массы тела,
выраженности абдоминального ожирения, снижению постпрандиального
и тощакового уровня глюкозы, а также достоверному снижению систолического
артериального давления. Однако между группами выявились следующие
различия: в группах акарбозы достоверное уменьшение массы тела составило
9-10 кг по сравнению с группой диеты (-4 кг); соответственно артериальное
давление достоверно снизилось на 12-14 мм рт.ст. по сравнению с
7 мм рт.ст. в группе диеты, а достоверные изменения диастолического
АД были отмечены только в группах акарбозы.
При анализе процента достижения целевых уровней артериального давления
(АД меньше 140/90 мм рт.ст.) акарбоза вновь доказала свои преимущества.
В обеих медикаментозных группах это произошло у более 80% их участников,
в то время как в группе контроля таковых пациентов оказалось значительно
меньше.
Целевого уровня глюкозы натощак и после нагрузки — критерий эффективности
углеводного обмена — достигли подавляющее большинство пациентов
в обеих группах, принимавших акарбозу, — в отличие от группы контроля.
Соответственно в этих двух группах отмечена и более активная положительная
динамика показателей липидного обмена.
Нежелательные явления, связанные с приемом акарбозы, в виде метеоризма,
диареи, болей в области живота отмечались в начале терапии у 53
пациентов (21%), но только у 9 человек они явились основанием для
снижения дозы препарата с 300 до 150 мг в сутки. По причине метеоризма
досрочно вышли из программы 14 человек (5,6%) из 248 участников
групп акарбозы. Из контрольной группы (132 участника) досрочно вышли
из программы 7 человек (5,3%).
Авторы исследования делают вывод о том, что первые результаты "АПРЕЛЯ"
убедительно показывают: акарбоза (Глюкобай) позитивно воздействует
на основные факторы сердечно-сосудистого риска — избыточную массу
тела, висцеральное ожирение, показатели углеводного и липидного
обменов, а также на показатели артериальной гипертензии.
Таким образом, авторы "АПРЕЛЯ" подводят к заключению о
том, что пациенты могут успешно бороться с метаболическим синдромом,
в том числе с ожирением, применяя малую дозу акарбозы (150 мг/сутки),
не забывая при этом и о диете
|
