|
ДИАГНОЗ
КОГДА ЛИДЕР НЕОСПОРИМ…
Каждый год рабочая группа Европейской ассоциации по изучению
диабета (EASD), которая занимается проблемами диабетической нейропатии
и называется «Нейродиаб»
(Neurodiab), собирается на встречу, чтобы обсудить последние новости
в данной области. На этот раз она была проведена на севере Франции,
в городке Сан-Мало, и практически совпала с работой 18-го конгресса
IDF. О чем шел там разговор, рассказывает доцент кафедры эндокринологии
и диабетологии Российской медицинской академии последипломного образования
Игорь Строков.
ВИНОВАТЫ «СВОБОДНЫЕ РАДИКАЛЫ»
- Огромный интерес ученых и экспертов не только из Европы, но и
из США, Канады, Японии и многих других стран мира к проблематике
«Нейродиаба» оправдан: ведь именно диабетическая полинейропатия
– наиболее распространенное осложнение СД, которое настигает более
80% всех пациентов. Причем, как показывает практика, при ее развитии
изменения происходят практически в каждом нерве, в различных частях
организма. (Очаги их «агрессии» представлены на иллюстрации – Ред.).
Главное внимание на нынешней встрече было привлечено к возможностям
лекарственного воздействия на патогенез диабетической нейропатии.
Рассматривались два больших раздела: первый, метаболический, связан,
прежде всего, с попытками заблокировать особый фермент – альдозоредуктазу,
оказывающую непосредственное влияние на метаболизм нервного волокна;
второй – касается воздействия на сосудистое обеспечение нервов.
И здесь большинство ученых едины в том, когда поражение сосудов
во многом связывают с так называемым феноменом окислительного стресса
и избытком «свободных радикалов», нарушающих состояние эндотелия,
то есть внутренних стенок сосудов.
И если по первому разделу представлялись пока в основном экспериментальные
работы, то второй уже подтвержден практической базой в виде препаратов,
которые сейчас широко используются во всем мире. Неоспоримым препаратом-лидером
в этом арсенале является альфа-липоевая, или тиоктовая кислота,
которая сама по себе – универсальный природный антиоксидант.
Получены многочисленные доказательства того, что альфа-липоевая
кислота (оригинальный препарат Тиоктацид) не только обладает самостоятельным
антиоксидантным потенциалом, но и обеспечивает мощную поддержку
работы других антиоксидантных звеньев в организме. Не случайно она
рекомендована Немецким диабетологическим обществом в качестве единсвенного
патогенетического средства лечения диабетической полинейропатии.
Помимо высоких антиоксидантных качеств, альфа-липоевая кислота обладает
еще целым рядом ценных свойств: она улучшает эндоневральный кровоток;
способствует нормализации синтеза оксида азота (NO) – фермента,
расширяющего сосуд; усиливает синтез белков, защищающих клетку от
гибели; благоприятно отражается на так называемом нейротрофическом
факторе – факторе роста нервов.
Более того, на фоне регулярного применения альфа-липоевой кислоты
возникает возможность проводить профилактику развития поздних осложнений
при диабете – причем речь идет не только о диабетической нейропатии,
но и ретинопатии, нефропатии, заболеваниях сердца, мозга; наконец,возможно
замедление процессов старения в целом.
ДВА АКЦЕНТА ВСТРЕЧИ
На встрече «Нейродиаба» прозвучали два акцента, на которых, мне
представляется, важно остановиться.
Во-первых, обсуждалась возможная связь развития и степени тяжести
проявлений периферической нейропатии с наследственными факторами.
Так, в проведенных мною совместно со специалистом-генетиком, профессором
Валерием Носиковым исследованиях на популяции жителей Москвы было
показано, что прослеживается генетическая предрасположенность к
очень большой активности специальных ферментов, являющихся ловушками
«свободных радикалов», или, наоборот, к функциональной слабости
таких ферментов.
Естественно, что в последнем случае они не способны достаточно
хорошо очищать кровь и сами клетки от «свободных радикалов»; в этих
условиях развивается окислительный стресс и формируется поражение
сосудов, а потом и нервов. Отсюда понятна необходимость назначения
антиоксидантной терапии, в первую очередь – альфа-липоевой кислоты.
Второй момент – это доложенные на встрече немецким профессором Даном
Зиглером результаты его мета-анализа всех клинических исследований,
которые проводились в мире в рамках GCP по изучению эффекта внутривенного
введения альфа-липоевой кислоты больным диабетом, в том числе и
российского исследования «Сидней-1». Его осуществляла наша кафедра
совместно с кафедрой нервных болезней Московской медицинской академии
им. И.М. Сеченова.
Это исследование, в оргкомитете которого участвовала плеяда выдающихся
ученых с мировым именем, таких, например, как Питер Джеймс, Вильям
Ричи, сам Дан Зиглер, еще раз подтвердило значительное уменьшение
симптомов невропатии у больных СД при введении альфа-липоевой кислоты
(ее новая форма в виде трометамоловой соли – Тиоктацид 600 Т – как
раз выбрана для регистрации в нашей стране). И оказалось, что именно
российское исследование дало наиболее хорошие результаты.
На заседании «Нейродиаба» мы обсуждали, почему это произошло. Думаю,
все дело в том, что другие исследования были мультицентровые, и
проверка показала – ряд клиник были не совсем подготовлены к проведению
испытаний. У нас же - хорошо обученные кадры: российские исследователи
прошли специальное обучение в США, и сейчас они, кстати говоря,
сами инспектируют работу исследовательских центров за рубежом.
Возвращаясь к исследованию «Сидней-1», могу сказать, что из 120
пациентов, участвовавших в испытании, одна половина получала альфа-липоевую
кислоту, другая – плацебо. Было доказано достоверное отличие эффекта
в пользу лекарства: в первой группе такие характеристики, как боль,
онемение, жжение, парестезия при приеме Тиоктацида значительно уменьшились
или исчезли за относительно короткий срок – 15 инъекций. Однако
максимальный эффект наступал только на третьей неделе лечения. И
об этом следует четко знать при назначении инфузий Тиоктацида.
ЕЩЕ О НАШИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ
Еще одна работа, которую мы сейчас закончили и в ближайшем
будущем опубликуем, - это данные об отсроченных эффектах терапии
альфа-липоевой кислотой. То есть пациент прошел курс лечения, и
что дальше происходит с ним – вернулись ли к нему симптомы нейропатии
или нет?
Мы проверили это через 6 месяцев на тех же пациентах, которые участвовали
в исследовании «Сидней-1». Выяснилось, что фиксируется высокодостоверная
разница между состоянием тех, кому вводилось лекарство, и тех, кто
получал «пустышку». В первом случае эффект сохраняется по прошествии
полугода, во втором – он исчезает уже где-то через месяц.
Все наши работы подтверждают также высокую безопасность Тиоктацида.
Единственное ограничение в приеме, если в данный момент или в анамнезе
у пациента имеется нарушение ритма сердца. И не стоит вводить препарат
в вену при кровоизлиянии на глазном дне – в таком случае безопаснее
прием таблеток, но и эффект наступает медленнее.
При лечении перед врачом всегда стоят две задачи: как помочь и как
помочь быстро? Одна из наших работ как раз посвящалась поиску новых
возможностей для лечения, скажем, той же боли при нейропатии – важнейшей
проблеме в целом. Пациенты получали альфа-липоевую кислоту для улучшения
функции нерва и ряд дополнительных препаратов, чтобы быстро купировать
болевой синдром.
В целом у нас проводится порядка 10 исследований – в рамках сотрудничества
двух вышеназванных кафедр. Это научные работы по изучению механизмов
развития диабетической нейропатии, в частности, болевой симптоматики,
разработке и внедрению в практику современных методов лечения.
Мы можем решать все эти задачи только благодаря тесному содружеству
эндокринологов, неврологов, генетиков, патофизиологов, морфологов,
ученых других специальностей и, конечно, клиницистов. За счет этого
нам и удается добиться успехов, которые получают признание не только
в России, но и на международной арене.
|
